Оформление лицензионного дела и получение лицензии на деятельность в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующие). Порядок действий.

Заявитель лицензии может получить консультацию по вопросам лицензирования в области ИИИ (генерирующие) в отделе регистрации и лицензирования Управления по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по городу Санкт-Петербургу по адресу: ул. Стремянная, д.19, 4-ый этаж, каб. № 451, тел.764-34-10. Сведения о заявителе заносятся в компьютер.

До того, как Вы приступите к оформлению лицензионного дела следует обратить внимание на следующее:

У Вас должны быть действующие санитарно-эпидемиологические заключения:
а) на используемые источники ионизирующего излучения (генерирующие);
б) на соответствие условий работы с источниками государственным нормам и правилам.

Оформление санитарно-эпидемиологических заключений проводится в отделе надзора за радиационной безопасностью по адресу ул. Садовая, д. 65, начальник отдела: Горский Григорий Анатольевич, тел.310-67-39; 310-67-10; 310-66-84.

При наличии санитарно-эпидемиологических заключений, Вы можете начинать оформлять лицензионное дело, для чего приобретаете канцелярскую папку с прозрачными файлами (на сгибе папки делаете надпись: лицензионное дело и далее название учреждения). Обратите внимание — первые два файла нужно оставить свободными. В остальные файлы по отдельности вкладываются все необходимые документы, в соответствии с требованиями постановления Правительства Российской Федерации от 25.02.2004. № 107 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения», а именно:

1. копии нотариально заверенных учредительных документов:
1.1. устава учреждения;
1.2. свидетельства из налогового органа о внесении в Единый государственный реестр юридических лиц с указанием ОГРН;
1.3. свидетельства о постановке на учет в налоговом органе с указанием ИНН;

2. копия документа из КУГИ, свидетельствующего о наличии у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином другом основании зданий и помещений для осуществления лицензируемой деятельности: это или копия договора аренды, если юридическое лицо арендует помещение; или копия свидетельства о государственной регистрации права, если юридическое лицо является его собственником;

3. перечень радиационных источников в табличной форме (скачать образец таблицы) и копии правоустанавливающих документов, свидетельствующих о принадлежности этих источников данному учреждению (копии акта инвентаризации или справки о балансовой стоимости из бухгалтерии);

4. копии санитарно-эпидемиологических заключений:
4.1. на источники, которые предполагается использовать, на соответствие санитарным правилам (санэпидзаключение на продукцию с буквой П или Д в номере), оформленное в отделе надзора за радиационной безопасностью;
4.2. на соответствие условий работы с источниками государственным санитарно-эпидемиологическим нормам и правилам (санэпидзаключение на вид деятельности с буквой М в номере), оформленное в отделе надзора за радиационной безопасностью;

5. копия лицензии на медицинскую деятельность, заверенная нотариально, для соискателей лицензии, использующих радиационные источники медицинского и лечебно-диагностического назначения;

6. список кадрового состава, непосредственно работающего с источниками, в табличной форме (скачать образец таблицы). Обратите внимание: требуется обязательно подтвердить графу № 6 таблицы, приложив к лицензионному делу копии приказа, и графу № 10, приложив копии заключения медкомиссии. Таблица должна быть подписана руководителем учреждения;

7. копии документов, подтверждающих соответствие работников лицензионным требованиям и условиям, заверенные в отделе кадров; (копии дипломов об образовании, копии свидетельств о последнем прохождении курсов повышения квалификации (рентгенология) и копии свидетельств о последнем прохождении подготовки по радиационной безопасности в течение последних 5 лет). Допустимо предоставление гарантийного письма о предстоящей подготовке специалиста, а затем копии документа об окончании курсов.

После оформления пакета документов (без заявления на лицензирование!), заявитель лицензии отвозит в отдел надзора за радиационной безопасностью (по адресу: ул. Садовая д.65) «лицензионное дело» и другие, затребованные ответственным специалистом отдела радиационного надзора, документы для получения акта по результатам проведения мероприятий по контролю.

Далее, получив акт, оформленный на основе экспертизы документов и (или) обследования лицензируемого объекта, Вы привозите лицензионное дело в отдел регистрации и лицензирования Управления Федеральной службы Роспотребнадзора по городу Санкт-Петербургу (по адресу Стремянная д.19) для принятия решения о выдаче лицензии. Теперь в лицензионное дело помимо перечисленных выше документов, должны быть вложены еще и следующие документы:

8. заявление о предоставлении лицензии (скачать образец бланка); Лицензии выдаются Управлением только на размещение, эксплуатацию, хранение, техническое обслуживание рентгеновских аппаратов и приборов. Обратите внимание: важно правильно написать следующее: юридический адрес — выписать из устава, обязательно с почтовым индексом; фактические адреса, где осуществляется лицензируемая деятельность — выписать из документа из КУГИ, обязательно с почтовыми индексами; заявленный вид деятельности — выписывается из акта по результатам проведения мероприятий по контролю, который выдает отдел надзора за радиационной безопасностью (см. выше). Заявление вкладывается в самое начало лицензионного дела;

9. копия платежного поручения на 1300 руб. (300 руб. за рассмотрение заявления и 1000 руб. за выдачу лицензии). Это лицензионный сбор. Квитанции оформляются на Санкт-Петербургские реквизиты;

10. опись представленных документов в 2-экземплярах, с указанием количества листов (скачать образец описи, опись должна соответствовать подаваемым заявителем документам). Один экземпляр описи с датой приема документов и подписью принявшего их специалиста вручается заявителю лицензии. Второй экземпляр остается в лицензионном деле.

11. акт по результатам проведения мероприятий по контролю (оригинал) из отдела надзора за радиационной безопасностью.

Лицензирующий орган принимает решение о предоставлении или отказе в предоставлении лицензии в течение 60 дней со дня поступления заявления; Решение о выдаче лицензии оформляется в виде приказа руководителя Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по городу Санкт-Петербургу.

Лицензия выдается руководителю учреждения или другому лицу по доверенности в отделе регистрации и лицензирования по адресу: Стремянная д.19, в приемные дни и часы: — понедельник, четверг — с 15 до 17 часов; — среда с 10 до 12 часов. телефон отдела: 764-34-10

В случае преобразования юридического лица, изменения его наименования или места его нахождения Лицензиат (владелец лицензии) обязан не позднее, чем через 15 дней подать заявление о переоформлении лицензии с приложением документов, подтверждающих эти изменения. В случае утраты лицензии лицензиат обязан в 5-ти дневный срок со дня обнаружения утраты подать заявление в лицензирующий орган о выдаче дубликата лицензии.

Глоссарий

Источник излучения природный — источник ионизирующего излучения природного происхождения.