Как получить лицензию на эксплуатацию рентгеновского оборудования

Вы хотите открыть рентгеновский кабинет и получить санитарно-эпидемиологическое заключение на право работы с источником рентгеновского излучения и лицензию.

Мы показываем Вам правильную последовательность действий:

1. Выберите, исходя из финансовых возможностей и необходимых рентгенологических исследований, тип и модель рентгеновского аппарата.

Обязательно получите у официального поставщика техническую документацию на выбранную модель и копии следующих разрешительных документов на аппарат:

Санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии рентгеновского аппарата санитарно-эпидемиологическим нормам и правилам по радиационной безопасности;

• Сертификат соответствия на рентгеновский аппарат;

• Регистрационное удостоверение на рентгеновский аппарат.

Важно — все вышеперечисленные документы должны быть действующими, обратите внимание на дату окончания срока их действия.

2. Обратитесь в организацию, имеющую специальную лицензию (лицензия на размещение рентгеновских аппаратов), и закажите проект размещения рентгеновского аппарата, с проведением экспертизы проектной документации и получением санитарно-эпидемиологического заключения на проект.

3. Оформите в 3-х экземплярах заказ-заявку на поставку рентгеновского аппарата в отделе надзора за радиационной безопасностью по адресу: ул. Садовая, д. 65, после этого официально Вы имеете право приобрести рентгеновский аппарат.

Важно — форму заказ-заявки Вы можете скачать в разделе нормативная литература.

4. Приведите выделенное помещение в соответствие с требованиями, заложенными в проекте (требования к вентиляции, заземлению, отоплению, освещению, защите от рентгеновского излучения).

Важно — на работы, связанные с устройством радиационной защиты стен, пола и потолка, обязательно надо оформить акт скрытых работ.

5. Вызовите специалистов по монтажу, которые подключат рентгеновский аппарат с составлением соответствующего акта выполненных работ.

6. Оформите технический паспорт на рентгеновский кабинет. Для этого требуется вызвать специалистов аккредитованной лаборатории, которые выполнят следующие измерения: кратности воздухообмена, сопротивлений заземления и изоляции, освещенности, мощности дозы рентгеновского излучения, эксплуатационных параметров рентгеновского аппарата с оформлением соответствующих протоколов, на основании которых заполняется технический паспорт на кабинет.

7. Направьте лиц, которые будут работать на рентгеновском аппарате, на медицинский осмотр и обучение по вопросам обеспечения радиационной безопасности. Издайте Приказ о назначении ответственного за радиационную безопасность и производственный радиационный контроль, Приказ об отнесении лиц к персоналу группы А и допуске их к работам с источниками рентгеновского излучения.

8. Разработайте следующие организационно-правовые документы:

• Положение о порядке проведения производственного радиационного контроля в ЛПУ;

• Инструкцию по радиационной безопасности в ЛПУ.

Обратите внимание — Вы можете разработать вышеперечисленные документы самостоятельно или заказать их организации, которая специализируется на вопросах обеспечения радиационной безопасности. Положение должно быть согласовано с главным государственным санитарным врачом по городу Санкт-Петербургу.

9. Организуйте работу комиссии по приемке рентгеновского кабинета в эксплуатацию (проверка соответствия рентгеновского кабинета заложенным в проектную документацию требованиям). Члены комиссии составляют акт, на основании которого Управление Роспотребнадзора выдает санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии условий работы с источником рентгеновского излучения санитарным правилам.

10. Внесите изменения в медицинскую лицензию: в перечень разрешенных видов медицинской деятельности надо добавить рентгенологические исследования.

Переоформите медицинскую лицензию в установленном порядке.

11. Подготовьте пакет документов для оформления лицензионного дела и обращайтесь в отдел регистрации и лицензирования Управления Федеральной службы Роспотребнадзора по городу Санкт-Петербургу.

Обратите внимание — более подробную информацию об оформлении лицензионного дела Вы найдете в статье Оформление лицензионного дела и получение лицензии на деятельность в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующие). Порядок действий.

Если у Вас еще остались вопросы, Вас всегда проконсультируют специалисты «Рентген Проект». Звоните (812) 985-37-45 или +7 921 573-90-59 или пишите на rentgen-proekt@mail.ru

Глоссарий

Облучение профессиональное — облучение персонала в процессе его работы с техногенными источниками ионизирующего излучения.